Você já ouviu falar na RDC 611/2022? Saiba que é fundamental compreender que se trata de uma Resolução proposta pela ANVISA, cujo foco é garantir sempre as melhores práticas mediante produtos e serviços radiológicos.
Conhecida ainda por estabelecer organização e funcionamento dos serviços de radiologia, sejam eles diagnósticos ou intervencionistas.
Continue a leitura desse conteúdo até o final e entenda mais sobre essa Resolução!
O que é RDC 611/2022?
A RDC 611/2022 é a abreviação para Resolução da Diretoria Colegiada 611/2022 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, da qual foi publicada em 09 de março de 2022, sendo a consolidação da RDC 330/2019 e da RDC 440/2020 que foram revogadas sem alterações.
Com o objetivo de proteger a saúde daqueles que passam por exames radiológicos e seus profissionais, a RDC 611/2022 estabelece requisitos sanitários para organizações que atuam com serviços de radiologia.
Vale lembrar que essa Resolução é aplicável para todas as pessoas físicas e jurídicas, desde que sejam relacionada com as seguintes atividade:
- prestação de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionistas;
- fabricação e a comercialização de equipamentos destinados a utilização em ambientes radiológicos;
- uso de radiação mediante atividades de pesquisas ou ensino de saúde humana;
- serviços de radiologia veterinária, seja ela diagnóstica ou intervencionista.
Veja o que mudou e qual a importância da RDC 611/2022
A Resolução é essencial para implementar tecnologias, como por exemplo a radiologia digital, telerradiologia e muitos outros, tudo para melhorar ainda mais o controle de qualidade das imagens obtidas nos exames, ponto essencial para um diagnóstico completo.
Assim, os requisitos principais ficaram por conta da:
- Infraestrutura: foco na blindagem dos equipamentos, sala bem iluminada, posicionamento correto dos equipamentos e descrição de todos os dispositivos de segurança;
- Gestão de pessoas: responsável pela implementação dos protocolos, medidas e monitoramento e ainda da proteção radiológica;
- Extras: diretrizes focadas na desativação de serviços e equipamentos sempre que necessário.
Quando se trata da importância em implementar essa RDC, alguns pontos são destaques. Como:
Estrutura organizacional
Todos os serviços de radiologia devem desenvolver culturas seguras junto a melhorias contínuas, o que inclui a prevenção e aprimoramento constante dos procedimentos e uma definição clara e objetiva das responsabilidades.
Programas de educação permanentes
Quando se fala em radiologia é necessário implementar um Programa de Educação Permanente, a fim de que toda equipe seja beneficiada.
Nesse programa pode-se apostar em treinamentos, capacitações e possíveis abordagens de riscos, podendo ser se periodicidade mensal, semestral ou anual.
Boa gestão dos documentos
Todo serviço de radiologia deve manter em segurança e bem armazenados documentos importantes:
- projeto básico de arquitetura e o memorial descritivo que foi aprovado pela ANVISA;
- relação dos registros de todos os procedimentos radiológicos realizados, protocolos e procedimentos operacionais;
- inventário de todos os produtos sujeito ao regime de vigilância sanitária e de proteção radiológica (comprovante de regularização mediante a ANVISA);
- relação de forma nominal de toda a equipe junto as atribuições e cargas horárias
- comprovação mediante a execução dos Programas de Educação Permanente e demais proteções radiológicas.
Ações de garantia da qualidade
É importante que sejam implementados ações e Programas de Garantia da Qualidade, do qual deve contemplar o gerenciamento das tecnologias e os processos de riscos presentes na radiologia diagnóstica e intervencionista.
Saiba quando utilizar a regulamentação
Superimportantte para a atenção a saúde radiológica, a RDC 611/2022 pode ser aplicada em três tipos de atenção:
- Atenção primária: relacionada ao cuidado com a saúde do paciente mediante um sistema contínuo. Assim, boa parte das necessidades envolvendo ações preventivas ou curativas poderão ser atendidas;
- Atenção secundária: seu uso ocorre quando se tem serviços especializados em nível ambulatorial ou hospitalar, promovendo uma densidade tecnológica de alto padrão, podendo inclusive complementar os procedimentos. Sempre com apoio terapêutico e profissionais especializados;
- Atenção terciária: quando se tem um conjunto de procedimentos e terapias especializadas, tornando necessário o uso da alta tecnologia. Em meio a esses processos, destaca-se a RDC 611/2022 para radioterapia, ressonância magnética e medicina nuclear.
Ademais, a resolução deve ser utilizada sempre, a fim de promover uma boa realização dos procedimentos mediante ao cumprimento legal dos requisitos necessários para a execução da profissão.
Esperamos que este conteúdo tenha sido enriquecedor, e gostaríamos de te manter sempre atualizado sobre os melhores assuntos radiológicos, portanto, não deixe de acompanhar nosso Blog!
